शंघाई साइंस पेप्टाइड बायोलॉजिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड एक चीनी उच्च तकनीक कंपनी है जिसके पास पेप्टाइड उत्पादन में 20 से अधिक वर्षों का अनुभव है। हम वैश्विक फार्मास्युटिकल कंपनियों, बायोटेक कंपनियों और अग्रणी अनुसंधान संस्थानों के लिए मिलीग्राम रिसर्च पेप्टाइड्स से लेकर सैकड़ों किलोग्राम वाणिज्यिक ड्रग पेप्टाइड एपीआई (एपीआई) तक अंतिम से लेकर {{6}समाधान तक समाधान प्रदान करते हैं।
हम पेप्टाइड दवा विकास में मुख्य चुनौतियों को गहराई से समझते हैं: जटिल रासायनिक संशोधन, प्रक्रिया के पैमाने में अनिश्चितताएं, और वाणिज्यिक आपूर्ति की विश्वसनीयता। उस उद्देश्य के लिए, हमने ठोस चरण और तरल चरण संश्लेषण प्लेटफ़ॉर्म बनाए हैं जो औद्योगिक उत्पादन क्षमताओं के साथ कठोर विशेषज्ञता को जोड़ते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि आपकी परियोजनाएं अवधारणा से क्लिनिक तक और अंततः रोगियों तक तेजी से और अधिक लगातार पहुंचें।
शंघाई साइंस पेप्टाइड बायोलॉजिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड को क्यों चुनें?
नवप्रवर्तकों द्वारा विश्वसनीय सिद्ध विशेषज्ञता
पेप्टाइड रसायन और विनिर्माण प्रक्रियाओं को कवर करने वाले 28 पेटेंट।
न्यूरोसाइंस, ऑन्कोलॉजी, कार्डियोवस्कुलर और इम्यूनोलॉजी जैसे अत्याधुनिक अनुसंधान क्षेत्रों को कवर करने वाले 6,000 से अधिक कैटलॉग पेप्टाइड्स की पेशकश करता है।
कॉस्मेटिक उपयोग के लिए 158 से अधिक पेप्टाइड्स, एंटी-एजिंग, एंटी-एलर्जी, मॉइस्चराइजिंग, व्हाइटनिंग और बालों के विकास जैसे कार्यात्मक अनुप्रयोगों को कवर करते हैं।
हमने जीएसके आर एंड डी सेंटर की पेप्टाइड परियोजनाओं को सेवा प्रदान की है, जो दुनिया की शीर्ष 10 फार्मास्युटिकल कंपनियों में से एक है, साथ ही उभरती बायोटेक कंपनियों की पेप्टाइड परियोजनाओं को भी सेवा प्रदान की है।
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) वैज्ञानिक सफलताओं का समर्थन करने के लिए चीन के एक प्रमुख विश्वविद्यालय, शंघाई जियाओतोंग विश्वविद्यालय में।
खोज से लेकर लॉन्च तक संपूर्ण प्रक्रिया सेवाएँ
- सीआरओ सेवा: कस्टम संश्लेषण, 200 से अधिक रासायनिक संशोधनों (बायोटिन, फ्लोरोसेंट लेबलिंग, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोलाइज़ेशन, फॉस्फोराइलेशन, ग्लाइकोसिलेशन, स्टेपल पेप्टाइड्स, आदि) का समर्थन।
- सीडीएमओ समाधान: प्रक्रिया विकास और अनुकूलन से लेकर जीएमपी अनुरूप नैदानिक नमूना उत्पादन (पूर्व आईएनडी से चरण III क्लिनिक को कवर करते हुए) तक प्रदान करते हैं।
- सीएमओ/एपीआई उत्पादन: 10 से अधिक विपणनित पेप्टाइड एपीआई (जैसे एटोसिबान, टेरलिप्रेसिन, ऑक्टेरोटाइड, सेट्रोरेलिक्स, आदि) के लिए वाणिज्यिक पैमाने पर उत्पादन क्षमता।
हर कदम पर बेहतर गुणवत्ता निहित है
- सख्त गुणवत्ता नियंत्रण: सीआरओ पेप्टाइड मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एमएस), उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी), और विस्तृत सीओए रिपोर्ट द्वारा पूर्ण लक्षण वर्णन प्रदान कर सकता है।
- पेप्टाइड सामग्री परीक्षण, पेप्टाइड अनुक्रमण, विलायक अवशेष, एंडोटॉक्सिन, बैक्टीरिया और अन्य गुणवत्ता परीक्षण भी उपलब्ध हैं।
- स्वतंत्र समर्पित सुविधाएं: अनुसंधान एवं विकास केंद्र (1200 वर्ग मीटर), जीएमपी मानक सीडीएमओ पायलट प्लांट (4800 वर्ग मीटर), सीजीएमपी एपीआई प्लांट (10 एकड़), विभिन्न चरणों में पेप्टाइड परियोजनाओं के लिए पेशेवर सेवाएं प्रदान करता है।
- अनुपालन प्रणाली: अंतर्राष्ट्रीय आईएसओ प्रमाणन, ऑडिट आवश्यकताओं के अनुरूप दस्तावेज़ीकरण प्रणाली, वैश्विक पंजीकरण और घोषणा के लिए समर्थन।
- आपूर्ति श्रृंखला सुरक्षा: आपूर्ति निरंतरता सुनिश्चित करने के लिए दोहरी स्रोत खरीद रणनीति और प्रमुख सामग्रियों के रणनीतिक रिजर्व को लागू करना।
हमारी मुख्य दक्षताओं का अवलोकन
सेवा खंड सेवा क्षेत्र प्रमुख लाभ
अनुकूलित पेप्टाइड सीआरओ 2-189 अमीनो एसिड 200+ संशोधन
- मिलीग्राम से किलोग्राम - तेजी से वितरण: अधिकांश ऑर्डर के लिए 5-15 कार्य दिवस
- मुश्किल से निपटना: एकाधिक डाइसल्फ़ाइड बांड, लंबे हाइड्रोफोबिक पेप्टाइड्स, जटिल चक्रीकरण
- वन{{1}स्टॉप संशोधन: लेबलिंग, बंधाव, पोस्ट-अनुवादात्मक संशोधन मिमिक्री, अप्राकृतिक अमीनो एसिड परिचय
प्रक्रिया विकास और सीडीएमओ मार्ग अन्वेषण और अनुकूलन स्केल {{0}ग्राम से किलोग्राम तक
- जीएमपी-अनुपालक विनिर्माण - सुचारू प्रौद्योगिकी हस्तांतरण: प्रयोगशाला प्रक्रियाओं से जीएमपी विनिर्माण तक सफलतापूर्वक स्थानांतरित करने में व्यापक अनुभव
- मजबूत प्रक्रिया: उच्च शुद्धता, स्थिर उपज और बैचों के बीच अच्छी प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता
- पंजीकरण समर्थन: ऐसे दस्तावेज प्रदान करें जो यूएस एफडीए/यूरोपीय ईएमए फाइलिंग आवश्यकताओं को पूरा करते हों
वाणिज्यिक एपीआई उत्पादन सीजीएमपी मानक, 100 किग्रा उत्पादन पैमाना
उत्पाद जीवनचक्र प्रबंधन
- वैश्विक लॉजिस्टिक्स समर्थन - परिपक्व प्रक्रिया: विपणन एपीआई के लिए 10 से अधिक मान्य प्रक्रियाएं
- पूर्ण गुणवत्ता प्रणाली: परिवर्तन नियंत्रण, विचलन प्रबंधन, स्थिरता अध्ययन।
- विश्वसनीय आपूर्ति: व्यावसायिक उत्पादों की स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए समर्पित उत्पादन लाइन
हमारी सुविधाएं: प्रत्येक चरण के लिए अनुकूलित
उत्पादन छवियाँ
शुद्धिकरण
फ़्रीज़ करके सुखा दिया गया है
विश्लेषण एवं परीक्षण
संश्लेषण
अनुसंधान एवं विकास केंद्र
उच्च-थ्रूपुट समानांतर संश्लेषण मंच
रैपिड प्रोटोटाइपिंग और स्क्रीनिंग समर्थन
विश्लेषणात्मक विधि विकास और सत्यापन
जीएमपी पायलट और क्लिनिकल सप्लाई बेस
4 स्वतंत्र जीएमपी-अनुपालक उत्पादन लाइनें
प्रक्रिया विकास के लिए डिजाइन द्वारा गुणवत्ता (क्यूबीडी) अवधारणा
चरण I से चरण III नैदानिक परीक्षणों के लिए सामग्री की आपूर्ति
सीजीएमपी वाणिज्यिक एपीआई विनिर्माण साइट
आईसीएच दिशानिर्देशों का पूरी तरह से अनुपालन
स्वचालित बड़े पैमाने पर ठोस चरण और तरल चरण संश्लेषण
पूर्ण गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला और भंडारण प्रणाली
विज्ञान चुनने का मूल्य-पेप्टाइड
हम सिर्फ एक पेप्टाइड निर्माता नहीं हैं, हम आपके प्रोजेक्ट की सफलता के प्रवर्तक हैं।
वैज्ञानिकों का सहयोगी भागीदार
प्रत्येक परियोजना का नेतृत्व एक पेशेवर परियोजना प्रबंधक द्वारा किया जाता है जो आपके अनुसंधान एवं विकास लक्ष्यों को समझता है और विशेषज्ञ सलाह प्रदान करता है।
पारदर्शी और कुशल संचार
नियमित परियोजना अद्यतन, खुला डेटा साझाकरण, और समय क्षेत्रों में तीव्र प्रतिक्रिया समर्थन।
सक्रिय जोखिम प्रबंधन
प्रक्रिया प्रवर्धन के लिए संभावित चुनौतियों की शीघ्र पहचान और उन्हें संबोधित करने के लिए रणनीतियों का विकास।
ठोस बौद्धिक संपदा संरक्षण
सख्त गोपनीयता समझौते लागू किए जाते हैं और सुरक्षित डेटा प्रबंधन प्रणालियों का उपयोग किया जाता है।
हमारे प्रमाणपत्र
क्या आप अपने पेप्टाइड कार्यक्रम में तेजी लाने के लिए तैयार हैं?
आपको जो भी चाहिए:
जटिल संशोधनों के साथ उच्च{{0}शुद्धता, अनुसंधान-ग्रेड पेप्टाइड्स
नवीन औषधि अभ्यर्थियों के लिए प्रक्रिया विकास सेवाएँ
नैदानिक परीक्षणों के लिए दवाओं का जीएमपी-अनुपालक उत्पादन
विपणन पेप्टाइड एपीआई की विश्वसनीय वाणिज्यिक आपूर्ति
हमारे पास डिलीवरी करने की विशेषज्ञता और क्षमता है।