गोसेरेलिन एसीटेट कैस 145781-92-6|गोसेरेलिन एसीटेट किलोग्राम आपूर्ति|विज्ञान-पेप्टाइड
मेटा विवरण
गोसेरेलिन एसीटेट CAS 145781-92-6 अनुसंधान ग्रेड पेप्टाइड - प्रत्यारोपण प्रक्रिया विकास, सामान्य अनुसंधान, अशुद्धता नियंत्रण का समर्थन करता है। गोसेरेलिन एसीटेट पूर्ण संरचनात्मक पुष्टि, स्पष्ट अशुद्धता प्रोफाइल और लॉट-टू-लॉट स्थिरता के साथ उच्च शुद्धता के ग्राम से किलोग्राम में उपलब्ध है। इस उत्पाद ने अभी तक औषधीय उपयोग के रिकॉर्ड को पार नहीं किया है, और केवल अनुसंधान उपयोग के लिए है। हमसे संपर्क करने के लिए आपका स्वागत है.
गोसेरेलिन एसीटेट कैस 145781-92-6| प्रत्यारोपण में एक क्लासिक, हम किलो भी कर सकते हैं
गोसेरेलिन (गोसेरेलिन एसीटेट) जीएनआरएच एगोनिस्ट परिवार का एक और महत्वपूर्ण सदस्य है। ल्यूप्रोलाइड और ट्रेप्रोस्टिनिल के विपरीत, गोसेरेलिन को क्लिनिक में इसके विस्तारित {{1}रिलीज़ इम्प्लांट - के लिए जाना जाता है, जो एक छोटी सी छड़ी होती है जिसे त्वचा के नीचे दबा दिया जाता है और तीन महीने की अवधि में धीरे-धीरे छोड़ा जाता है। इस खुराक के रूप के लिए तकनीकी सीमा माइक्रोस्फीयर की तुलना में भी अधिक है, इसलिए बहुत से लोग जो गोसेरेलिन के सामान्य संस्करण बनाते हैं, वे प्रत्यारोपण के लिए ऐसा करते हैं।
हमने गोसेरेलिन की विविधता में भी काफी प्रयास किए हैं। ल्यूप्रोलाइड और ट्रेप्रोस्टिनिल की तरह, हमारे गोसेरेलिन को अभी तक फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए दायर नहीं किया गया है और एपीआई के रूप में बेचा नहीं जा सकता है। हालाँकि, यदि आप इम्प्लांटेशन के लिए प्रक्रिया विकास कर रहे हैं, जेनेरिक दवाओं के लिए पूर्व शोध कर रहे हैं, या पायलट स्केल के लिए बड़ी मात्रा में पेप्टाइड की आवश्यकता है, तो हमारे शोध ग्रेड उत्पाद ग्राम से किलोग्राम तक बिल्कुल सही हैं, हम आपूर्तिकर्ताओं को बीच में बदले बिना एक स्थिर आपूर्ति प्रदान कर सकते हैं, और डेटा को शुरुआत से अंत तक ट्रैक किया जा सकता है।
गोसेरेलिन क्या है और इसका उपयोग अनुसंधान एवं विकास में कैसे किया जाता है?
गोसेरेलिन (गोसेरेलिन एसीटेट) एक डिकैपेप्टाइड है जिसका दसवां स्थान एज़ग्ली (एज़ाग्लाइसिन) है, एक संरचना जो प्राकृतिक अमीनो एसिड में नहीं पाई जाती है, जिसे मुख्य रूप से चयापचय स्थिरता को बढ़ाने के लिए कृत्रिम रूप से पेश किया गया था। इम्प्लांट (ज़ोलाडेक्स) मुख्य खुराक रूप है और दो आकारों में उपलब्ध है: 1 महीने और 3 महीने।
आर एंड डी हलकों में, गोसेरेलिन को अन्य जीएनआरएच एगोनिस्ट की तुलना में कम ध्यान दिया गया है:
- इम्प्लांट विकास: क्योंकि इम्प्लांट प्रक्रिया माइक्रोस्फीयर की तुलना में अधिक जटिल है, एपीआई की आवश्यकताएं भी अधिक हैं - बैच - से - बैच स्थिरता, अशुद्धता प्रोफ़ाइल स्थिरता, घुलनशीलता और ये संकेतक सीधे इम्प्लांट की रिलीज़ प्रोफ़ाइल को प्रभावित करते हैं।
- जेनेरिक शोध: गोसेरेलिन जेनेरिक बनाने वाले घरेलू निर्माता अपेक्षाकृत कम हैं, लेकिन प्रतिस्पर्धी परिदृश्य स्पष्ट है, पहला जेनेरिक अवसर अभी भी है।
- अशुद्धियाँ और गुणवत्ता अध्ययन: इसकी AzGly साइट और tert{0}}ब्यूटाइल सुरक्षा समूह कुछ विशेष क्षरण उत्पादों और प्रक्रिया अशुद्धियों को पेश करेगा, और इन अशुद्धियों का संश्लेषण और लक्षण वर्णन गुणवत्ता अध्ययन में कठिनाइयाँ हैं।
हमारा गोसेरेलिन इन अनुसंधान एवं विकास परिदृश्यों का समर्थन करने के लिए तैनात है - नैदानिक आपूर्ति के लिए नहीं, लेकिन निश्चित रूप से अनुसंधान एवं विकास के लिए पर्याप्त है, और इसे मिलीग्राम से किलोग्राम तक उठाया जा सकता है।
हम इस नस्ल में क्या कर सकते हैं?
1. प्रत्यारोपण प्रक्रिया विकास के लिए किलोग्राम क्षमता
इम्प्लांटेबल एजेंटों की प्रक्रिया विकास में एपीआई की काफी मांग है। एक पायलट परीक्षण के लिए दसियों ग्राम या यहां तक कि सैकड़ों ग्राम की आवश्यकता हो सकती है, और सत्यापन के तीन बैचों के बाद, कई सौ ग्राम निकल जाएंगे। गोसेरेलिन में, हमने स्केल अप प्रक्रिया भी खोल दी है, और हम बैचों के बीच नियंत्रित शुद्धता, अशुद्धता प्रोफ़ाइल और उपज के साथ किलोग्राम उत्पाद की आपूर्ति कर सकते हैं। यदि आप इम्प्लांटेबल एजेंट का पायलट परीक्षण कर रहे हैं, तो अब आपको कच्चे माल के बारे में चिंता करने की आवश्यकता नहीं है।
2. AzGly साइट, हम इससे परिचित हैं
गोसेरेलिन का 10वां स्थान एज़ग्ली (एज़ाग्लाइसिन) है, जो एक मानक अमीनो एसिड नहीं है और इसे विशेष कच्चे माल के साथ संश्लेषित करने की आवश्यकता होती है। हमने AzGly के साथ बहुत सारे पेप्टाइड्स बनाए हैं, और हम इसकी युग्मन स्थितियों और स्थिरता को जानते हैं, इसलिए हम इस स्थिति में नहीं फंसेंगे। नियमित उत्पादों की शुद्धता 98% से अधिक या उसके बराबर है, और प्रमुख वस्तुओं की शुद्धता 99% से अधिक या उसके बराबर या उससे अधिक हो सकती है।
3. अशुद्धता स्पेक्ट्रम स्पष्ट है, और विशेष अशुद्धियों को नियंत्रित किया जा सकता है
गोसेरेलिन की अशुद्धता प्रोफ़ाइल में कई विशिष्ट अशुद्धियाँ हैं: AzGly साइट से जुड़े क्षरण उत्पाद, tert{0}}ब्यूटाइल शेडिंग से अशुद्धियाँ, और डिमर्स। हमने व्यवस्थित विश्लेषण किया है और अशुद्धियों और नियंत्रणों की पूरी सूची प्रदान कर सकते हैं। यदि आपको अपनी पद्धति से मेल खाने के लिए इन विशेष अशुद्धियों की आवश्यकता है, तो हम उन्हें अनुकूलित भी कर सकते हैं।
R&D लोग गोसेरेलिन के साथ क्या करते हैं?
प्रत्यारोपण प्रक्रिया विकास
गोसेरेलिन आरोपण की प्रक्रिया माइक्रोस्फीयर की तुलना में अधिक जटिल है। प्रक्रिया के प्रत्येक चरण में एपीआई के कण आकार और क्रिस्टल आकार से लेकर पीएलजीए के साथ इसकी अनुकूलता तक, मापदंडों को चलाने के लिए बड़ी संख्या में पेप्टाइड्स की आवश्यकता होती है। हमारी किलोग्राम आपूर्ति क्षमता इस तरह के परिदृश्य के लिए तैयार है। एक ग्राहक ने हमारे पेप्टाइड के साथ इम्प्लांटेशन पायलट परीक्षण के तीन बैच चलाए, और बैचों के बीच अंतर बहुत छोटा था, और रिलीज वक्र अत्यधिक संयोग थे।
सामान्य अशुद्धता अध्ययन
There are several impurities in the impurity profile of Goserelin that are not found in other GnRH agonists - e.g., AzGly-related impurities, tert-butyl-shedding products. We can help you set up your methodology by providing controls for these specific impurities at >संरचनात्मक पुष्टिकरण डेटा के साथ 95% शुद्धता।
स्थिरता अध्ययन
इम्प्लांटेबल एजेंटों की स्थिरता की जांच की लंबी अवधि होती है, जिसके लिए दीर्घकालिक और त्वरित परीक्षणों के लिए बड़ी खुराक में पेप्टाइड्स के कई बैचों की आवश्यकता होती है। हम गिरावट की प्रवृत्ति को निर्धारित करने में आपकी सहायता के लिए बैचों के बीच तुलनीय डेटा के साथ गोसेरेलिन के कई बैच प्रदान कर सकते हैं।
विश्लेषणात्मक विधि विकास
सिस्टम उपयुक्तता नियंत्रण या मात्रात्मक मानकों के रूप में एचपीएलसी और एलसी एमएस विश्लेषणात्मक तरीकों की स्थापना और सत्यापन के लिए उपयोग किया जाता है। विशेष रूप से AzGly साइट का पता लगाने की विधि के लिए, हम मिलान नियंत्रण प्रदान कर सकते हैं।
कुछ सच्ची R&D कहानियाँ
कहानी 1: एक बायोटेक कंपनी, एक इम्प्लांट का पायलट स्केल
वे एक गोसेरेलिन प्रत्यारोपण विकसित कर रहे थे और तीन पायलट बैच चलाने के लिए उन्हें किलोग्राम एपीआई की आवश्यकता थी। जो आपूर्तिकर्ता उन्हें पहले मिला था, वह केवल कुछ दर्जन ग्राम की आपूर्ति करने के बाद ऐसा करने में असमर्थ था। उन्होंने हमें ढूंढ लिया, और हमने तीन बैचों में 99.2% शुद्धता के साथ सीधे 1 किलोग्राम गोसेरेलिन की आपूर्ति की। उन्होंने पायलट परीक्षण को पूरा करने के लिए पेप्टाइड के इस बैच का उपयोग किया, रिलीज वक्र स्थिर है, और फिर आधिकारिक बैच उत्पादन में आसानी से प्रवेश किया। परियोजना के नेता ने कहा, "प्रत्यारोपण को कच्चे माल के उतार-चढ़ाव का सबसे अधिक डर है, आपके डेटा के तीन बैच बिल्कुल समान हैं, हमें राहत मिली है।"
कहानी 2: घरेलू दवा कंपनियाँ, एज़ग्ली अशुद्धता अध्ययन
उन्होंने गोसेरेलिन के एक सामान्य संस्करण की सूचना दी, और पाया कि एज़ग्ली साइट से संबंधित कई अशुद्धियों पर नियंत्रण पाना मुश्किल था। हमने उन्हें NMR और MS पुष्टिकरण डेटा के साथ 95% से अधिक शुद्धता वाली तीन AzGly-संबंधित अशुद्धियों को संश्लेषित करने में मदद की। उन्होंने एक विधि बनाने के लिए इन अशुद्धियों का उपयोग किया, और एप्लिकेशन के अशुद्धता वाले हिस्से को सफलतापूर्वक अनुमोदित किया गया।
कहानी 3: कॉलेज फार्मेसी प्रयोगशाला, इम्प्लांट रिलीज़ मैकेनिज्म अध्ययन
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%), और उन्हें रिलीज़ तंत्र का अध्ययन पूरा करने में मदद की। यह पेपर फार्माकोलॉजी के क्षेत्र में एक प्रमुख पत्रिका में प्रकाशित हुआ था, और हमें पावती में शामिल किया गया था।
अगर आप इस पर विचार कर रहे हैं
प्रश्न: इन्वेस्टिगेशनल गोसेरेलिन और फार्मास्युटिकल एपीआई के बीच क्या अंतर है?
उत्तर: अंतर रिकॉर्ड और उपयोग में है। हमारे उत्पादों के पास फार्मास्युटिकल अनुमोदन नहीं है, और इन्हें सीधे मानव उपभोग के लिए उपयोग नहीं किया जा सकता है। हालाँकि, शुद्धता, संरचना पुष्टि और अशुद्धता प्रोफाइल सभी उच्च मानकों के अनुसार किए जाते हैं, जो अनुसंधान और विकास के लिए पर्याप्त हैं। विशेष रूप से AzGly के लिए, हमारे पास इस विशेष साइट को संश्लेषित करने का समृद्ध अनुभव है, और हमारे पास सारा डेटा है।
प्रश्न: क्या आप किलोग्राम में ऑर्डर ले सकते हैं?
उत्तर: हाँ. हम गोस्सेलिन पर एक बड़ी उत्पादन प्रक्रिया से भी गुजरे हैं, और दसियों किलोग्राम वजन उठा सकते हैं। विशिष्ट मात्रा पर समझौता किया जा सकता है, और लीड समय आमतौर पर 4-6 सप्ताह है।
प्रश्न: क्या AzGly साइट संश्लेषण की कठिनाई को प्रभावित करती है?
ए: एज़ग्ली एक मानक अमीनो एसिड नहीं है, इसे विशेष कच्चे माल और युग्मन स्थितियों की आवश्यकता होती है। हमने AzGly के साथ बहुत सारे पेप्टाइड्स बनाए हैं, हम इसके स्वभाव को जानते हैं और इस साइट पर अटके नहीं रहेंगे। चिंता मत करो, बस इसे हम पर छोड़ दो।
प्रश्न: अशुद्धता नियंत्रण कैसे बेचें?
A:Sell by mg,purity>95%AzGly संबंधित अशुद्धियाँ, tert-ब्यूटाइल एक्सफोलिएशन उत्पाद, हमारे पास मौजूद डिमर, विशेष को अनुकूलित किया जा सकता है।
प्रश्न: न्यूनतम ऑर्डर मात्रा क्या है?
उत्तर: हम अनुसंधान ग्रेड उत्पाद बना सकते हैं, यहां तक कि कुछ ग्राम के लिए भी। हम किलोग्राम भी करते हैं. इसकी कोई सीमा नहीं है, यह आपके प्रोजेक्ट के चरण पर निर्भर करता है।
प्रश्न: जहाज भेजने में कितना समय लगता है?
उत्तर: गोसेरेलिन की नियमित शुद्धता (98% से अधिक या उसके बराबर) के लिए, मिलीग्राम ग्रेड के लिए 1-2 सप्ताह और किलोग्राम ग्रेड के लिए 4-6 सप्ताह लगते हैं। यदि आप उच्च शुद्धता (99% से अधिक या उसके बराबर) या विशेष अशुद्धियाँ करना चाहते हैं, तो परियोजना के आधार पर समय थोड़ा अधिक होगा।
संक्षेप में
हम कई वर्षों से छोटे परीक्षणों से लेकर किलोग्राम तक, गोसेरेलिन की इस किस्म पर काम कर रहे हैं। विशेष रूप से AzGly के लिए, हमारे पास इस विशेष साइट को संश्लेषित करने का समृद्ध अनुभव है, और हमें अशुद्धता प्रोफ़ाइल की भी अच्छी समझ है। यदि आप प्रत्यारोपण विकास या सामान्य अनुसंधान कर रहे हैं, और स्थिर, संपूर्ण डेटा और अनुसंधान की आवश्यकता है {{2}ग्रेड गोसेरेलिन जिसकी आपूर्ति छोटी से लेकर बड़ी मात्रा में की जा सकती है, तो कृपया बेझिझक हमसे बात करें।
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