ट्रिप्टोरेलिन एसीटेट कैस 57773-63-4

ट्रिप्टोरेलिन एसीटेट कैस 57773-63-4|ट्रिप्टोरेलिन एसीटेट किलोग्राम आपूर्ति|गैर-फार्मास्युटिकल फाइलिंग|विज्ञान-पेप्टाइड

ट्रिप्टोरेलिन एसीटेट सीएएस 57773-63-4--जेनेरिक दवा विकास, माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन, अशुद्धता नियंत्रण अध्ययन का समर्थन करते हुए, साइंस-पेप्टाइड पूर्ण संरचनात्मक पुष्टि, स्पष्ट अशुद्धता प्रोफाइल और बैच-टू-बैच स्थिरता के साथ मिलीग्राम से किलोग्राम में उच्च शुद्धता ट्रिप्टोरेलिन एसीटेट प्रदान करता है। इस उत्पाद को अभी तक औषधीय उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है और यह केवल अनुसंधान उपयोग के लिए है। हम पूछताछ का स्वागत करते हैं.

ट्रिप्टोरेलिन एसीटेट सीएएस 57773-63-4 (ट्रिप्टोरेलिन एसीटेट), ल्यूप्रोलाइड की तरह, एक जीएनआरएच एगोनिस्ट पेप्टाइड दवा है, जिसका चिकित्सकीय उपयोग प्रोस्टेट कैंसर, स्तन कैंसर और एंडोमेट्रियोसिस जैसी हार्मोन-निर्भर बीमारियों के उपचार में किया जाता है। यह घरेलू जेनेरिक दवा क्षेत्र में भी एक लोकप्रिय प्रजाति है, विशेष रूप से इसका धीमी गति से रिलीज होने वाला माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन, जो फॉर्मूलेशन अनुसंधान और विकास कर्मियों का ध्यान केंद्रित रहा है।

 

हमने ट्रेप्रोस्टिनिल की इस किस्म में भी कई वर्षों का निवेश किया है। ल्यूप्रोलाइड की तरह, हमारा ट्रेप्रोस्टिनिल अभी तक फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं है और इसे एपीआई के रूप में नहीं बेचा जा सकता है। हालाँकि, यदि आप प्री-{2}जेनेरिक शोध कर रहे हैं, माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन की प्रक्रिया की खोज कर रहे हैं, या पायलट स्केल के लिए बड़ी मात्रा में पेप्टाइड की आवश्यकता है, तो हमारे रिसर्च-ग्रेड उत्पाद मिलीग्राम से किलोग्राम तक बिल्कुल सही हैं, हम एक स्थिर आपूर्ति प्रदान कर सकते हैं, प्रक्रिया के बीच में आपूर्तिकर्ताओं को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है, और डेटा को शुरुआत से अंत तक ट्रैक किया जा सकता है।

ट्रिप्टोरेलिन (ट्रिप्टोरेलिन एसीटेट) एक डिकैपेप्टाइड है जिसकी संरचना कुछ हद तक ल्यूप्रोलाइड के समान है, लेकिन दसवां स्थान एथिलमाइन के बजाय ग्लाइ{0}}NH₂ है, और फार्माकोकाइनेटिक गुण कुछ अलग हैं। नैदानिक ​​​​अभ्यास में, इसके लंबे समय तक काम करने वाले फॉर्मूलेशन (1-महीने और 3-महीने की खुराक के रूप) का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

अनुसंधान एवं विकास हलकों में, ट्रेप्रोस्टिनिल को ल्यूप्रोलाइड के समान कारणों से लक्षित किया गया है:

• जेनेरिक दवा विकास: रिपोर्ट में कई घरेलू निर्माता, एक क्लासिक किस्म, भयंकर प्रतिस्पर्धा लेकिन बाजार स्थिरता है।
• माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन अनुसंधान: निरंतर रिलीज माइक्रोस्फीयर की उच्च तकनीकी सीमा के कारण, ट्रेप्रोस्टिनिल का उपयोग अक्सर एक मॉडल दवा के रूप में किया जाता है, या तो अभ्यास के लिए या अनुसंधान के लिए।
• अशुद्धता और गुणवत्ता अध्ययन: इसके क्षरण उत्पादों और प्रक्रिया अशुद्धियों को विधि और गुणवत्ता नियंत्रण से मेल खाने के लिए उच्च शुद्धता नियंत्रण की आवश्यकता होती है। विशेष रूप से, इसकी ऑक्सीकृत अशुद्धियाँ और गायब पेप्टाइड्स गुणवत्ता अध्ययन का फोकस हैं।

हमारा ट्रेप्रोस्टिनिल इन अनुसंधान एवं विकास परिदृश्यों का समर्थन करने के लिए तैनात है - नैदानिक ​​​​आपूर्ति के लिए नहीं, लेकिन निश्चित रूप से अनुसंधान एवं विकास के लिए पर्याप्त है, और इसे मिलीग्राम से किलोग्राम तक उठाया जा सकता है।

1. किलोग्राम क्षमता, पायलट स्केल के लिए कर्मियों में कोई बदलाव नहीं -ऊपर
बहुत से जांच आपूर्तिकर्ता केवल छोटे बैच करते हैं, और जब आपको दसियों ग्राम या सैकड़ों ग्राम की आवश्यकता होती है, तो वे बस अपना सिर हिला देते हैं। हमने ट्रेप्रोस्टिनिल के लिए स्केल अप प्रक्रिया भी खोल दी है। अब हम नियंत्रित शुद्धता, अशुद्धता प्रोफाइल और बैच से बैच तक पैदावार के साथ किलोग्राम उत्पाद की स्थिर आपूर्ति प्रदान कर सकते हैं। यदि आप माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन का पायलट परीक्षण कर रहे हैं, या तीन सत्यापन बैच चलाने के लिए तैयार हैं, तो आपको अब कच्चे माल के बारे में चिंता करने की ज़रूरत नहीं है।

2. पर्याप्त रूप से शुद्ध, स्पष्ट अशुद्धता प्रोफ़ाइल के साथ
हम शुद्धिकरण के लिए ठोस चरण संश्लेषण, एफएमओसी रणनीति और बहु ​​चरण प्रारंभिक एचपीएलसी का उपयोग करते हैं। नियमित वस्तुओं की शुद्धता 98% से अधिक या उसके बराबर है, और प्रमुख वस्तुओं की शुद्धता 99% से अधिक या उसके बराबर या उससे अधिक हो सकती है। सीओए का प्रत्येक बैच, एचपीएलसी और एमएस ग्राफ़ के साथ। अशुद्धता प्रोफाइलिंग की आवश्यकता वाली वस्तुओं के लिए, हम ज्ञात अशुद्धियों की पूरी सूची प्रदान कर सकते हैं - ऑक्सीकृत अशुद्धियाँ, डीमिडेटेड अशुद्धियाँ, लापता पेप्टाइड्स, डिमर्स - हमारे पास डेटा है, और हम नियंत्रण भी प्रदान कर सकते हैं।

3. संरचनात्मक पुष्टि जानकारी, उपयोग के लिए तैयार
सबमिशन में संरचनात्मक पुष्टिकरण डेटा की कमी कई शोधकर्ताओं के लिए सिरदर्द है। जब हम ट्रेप्रोस्टिनिल बनाते हैं, तो हम परमाणु चुंबकीय अनुनाद (एनएमआर), अवरक्त अनुनाद (आईआर) और उच्च रिज़ॉल्यूशन मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एचआरएमएस) का डेटा रखते हैं। यदि आपको इसकी आवश्यकता है, तो हम आपको डेटा का पूरा सेट देंगे, कोई टेम्पलेट नहीं। पहले, एक ग्राहक सीधे इन डेटा को घोषणा दस्तावेजों से जोड़ता था, समीक्षा में समस्या नहीं उठाई गई थी।

4. अशुद्धता नियंत्रण, जिसका हम मिलान कर सकते हैं
If you need all kinds of impurities of Triptorelin for method validation, we can provide single impurity control, the purity is usually >95%, संरचना पुष्टिकरण डेटा के साथ भी। ऑक्सीकृत अशुद्धियाँ, डीमिडेटेड अशुद्धियाँ, गायब पेप्टाइड्स सभी सामान्य अशुद्धियाँ हैं, और विशेष अशुद्धियाँ अनुकूलित की जा सकती हैं।

कहानी 1: एक विश्वविद्यालय प्रयोगशाला, माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन अनुसंधान
वे ट्रेप्रोस्टिनिल माइक्रोस्फीयर के रिलीज तंत्र पर शोध कर रहे हैं और प्रक्रिया मापदंडों को चलाने के लिए बड़ी मात्रा में पेप्टाइड की आवश्यकता है। उन्हें पहले एक आपूर्तिकर्ता मिला था, लेकिन केवल कुछ ग्राम की आपूर्ति करने के बाद उन्होंने कहा कि वे ऐसा नहीं कर सकते। जब उन्होंने हमें पाया, तो हमने सीधे तीन बैचों में 99% या उससे अधिक की शुद्धता के साथ 500 ग्राम ट्रेप्रोस्टिनिल की आपूर्ति की। उन्होंने पूरे पायलट अध्ययन को पूरा करने के लिए पेप्टाइड के इस बैच का उपयोग किया, और बाद में पावती में हमारा उल्लेख करते हुए एक अच्छा लेख प्रकाशित किया।

कहानी 2: घरेलू दवा कंपनियाँ, जेनेरिक अशुद्धता अध्ययन
वे ट्रेप्रोस्टिनिल का एक सामान्य संस्करण प्रस्तुत करना चाहते थे, लेकिन नियंत्रण के रूप में कई प्रमुख अशुद्धियों का अभाव था। हमने उनके लिए पांच अशुद्धियों को संश्लेषित किया, जिनमें ऑक्सीकृत अशुद्धियां और लापता पेप्टाइड्स शामिल हैं, जिनमें एनएमआर और एमएस पुष्टिकरण डेटा के साथ 95% से अधिक की शुद्धता है। उन्होंने एक विधि बनाने के लिए सीधे इन डेटा का उपयोग किया, और अशुद्धता भाग ने फाइलिंग में अनुमोदन पारित कर दिया।

कहानी 3: सीआरओ, स्थिरता मूल्यांकन कार्यक्रम
उन्होंने ट्रेप्रोस्टिनिल की एक स्थिरता मूल्यांकन परियोजना को अपने हाथ में ले लिया, जिसके लिए प्रिस्क्रिप्शन स्क्रीनिंग और स्थिरता जांच के लिए पेप्टाइड के कई बैचों की आवश्यकता थी। हमने प्रत्येक बैच के लिए सीओए और अशुद्धता प्रोफ़ाइल डेटा के साथ, ट्राइप्रोलिडाइन किलोग्राम के लगातार तीन बैचों की आपूर्ति की। परियोजना प्रबंधक ने कहा, "बैचों के बीच स्थिरता बहुत अच्छी है, और अशुद्धता प्रोफ़ाइल स्थिर है, जो हमें बार-बार सत्यापन के बहुत सारे प्रयासों से बचाती है।"

हम इस प्रजाति पर छोटे परीक्षणों से लेकर किलोग्राम तक कई वर्षों से काम कर रहे हैं। यदि आप संबंधित अनुसंधान और विकास कर रहे हैं, और स्थिर, संपूर्ण डेटा की आवश्यकता है, और छोटी से लेकर बड़ी मात्रा में अनुसंधान -ग्रेड ट्रेप्रोस्टिनिल की आपूर्ति की जा सकती है, तो हमसे बात करने के लिए आपका स्वागत है।