ल्यूप्रोलाइड एसीटेट कैस 1926163-25-8

ल्यूप्रोलाइड एसीटेट कैस 1926163-25-8|ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट किलोग्राम आपूर्ति|विज्ञान-पेप्टाइड

ल्यूप्रोलाइड-{{2}जेनेरिक दवा विकास, माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन, अशुद्धता अध्ययन, विज्ञान का समर्थन करता है{{3}पेप्टाइड पूर्ण संरचनात्मक पुष्टि, स्पष्ट अशुद्धता प्रोफाइल और लॉट-टू-लॉट स्थिरता के साथ ग्राम से किलोग्राम में उच्च शुद्धता वाला ल्यूप्रोलाइड एसीटेट प्रदान करता है। इस उत्पाद को अभी तक औषधीय उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है और यह केवल अनुसंधान उपयोग के लिए है। हम पूछताछ का स्वागत करते हैं.

क्या ल्यूप्रोलाइड आर एंड डी के लोगों को, कमोबेश ऐसी शर्मिंदगी का सामना करना पड़ा है: कुछ पेप्टाइड को खोजने के लिए छोटे परीक्षण, पायलट स्केल से ऊपर तक, मूल आपूर्तिकर्ता ने कहा कि इतनी बड़ी मात्रा में ऐसा नहीं किया जा सकता है, या बैच की गुणवत्ता बहुत अधिक हो गई है, अशुद्धता प्रोफाइल का मिलान नहीं किया जा सकता है, प्रक्रिया अभी तक समाप्त नहीं हुई है, स्रोत को बदलना होगा। हम दस वर्षों से अधिक समय से इस प्रजाति पर काम कर रहे हैं, मिलीग्राम से किलोग्राम तक उत्पादन क्षमता, प्रक्रिया स्थिरता, अशुद्धता प्रोफाइल स्पष्ट, पूर्ण डेटा है।

 

स्पष्ट होने के लिए: हमारे ल्यूप्रोलाइड को औषधीय उपयोग के लिए दायर नहीं किया गया है, इसे एपीआई के रूप में बेचा नहीं जा सकता है, न ही इसे सीधे मनुष्यों को दिया जा सकता है। हालाँकि, यदि आप जेनेरिक दवाओं, माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन की प्रक्रिया, अशुद्धता नियंत्रण के विकास का पूर्व अध्ययन कर रहे हैं, या पायलट परीक्षण चलाने के लिए बड़ी मात्रा में ल्यूप्रोलाइड की आवश्यकता है, तो हमारे शोध - ग्रेड उत्पाद सड़क के लिए बिल्कुल सही हैं - हम न केवल कुछ मिलीग्राम का एक छोटा परीक्षण प्रदान कर सकते हैं, बल्कि बीच में आपूर्तिकर्ताओं को बदले बिना, कुछ दसियों किलोग्राम बड़े ऑर्डर भी ले सकते हैं।

ल्यूप्रोलाइड एसीटेट सीएएस 1926163-25-8 (ल्यूप्रोलाइड एसीटेट) एक 9-पेप्टाइड, जीएनआरएच एगोनिस्ट है जिसका उपयोग प्रोस्टेट कैंसर, स्तन कैंसर और एंडोमेट्रियोसिस जैसी हार्मोन-निर्भर बीमारियों के इलाज के लिए चिकित्सकीय रूप से किया जाता है। अनुसंधान एवं विकास क्षेत्रों में, इसे तीन मुख्य कारणों से लक्षित किया गया है:

जेनेरिक दवा विकास:कई घरेलू निर्माताओं ने बताया है कि यह एक क्लासिक किस्म है।
माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन अनुसंधान:लंबे समय तक काम करने वाले फॉर्मूलेशन की उच्च तकनीकी सीमा के कारण, ल्यूप्रोलाइड का उपयोग अक्सर एक मॉडल दवा के रूप में किया जाता है, या तो अभ्यास के लिए या अनुसंधान के लिए।
अशुद्धता और गुणवत्ता अध्ययन:इसके क्षरण उत्पादों और प्रक्रिया अशुद्धियों को विधि और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए उच्च शुद्धता नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

हमारा ल्यूप्रोलाइड इन अनुसंधान एवं विकास परिदृश्यों का समर्थन करने के लिए तैनात है - नैदानिक ​​​​आपूर्ति के लिए नहीं, लेकिन निश्चित रूप से अनुसंधान एवं विकास के लिए पर्याप्त है, और इसे मिलीग्राम से किलोग्राम तक उठाया जा सकता है।

1. किलोग्राम क्षमता, पायलट स्केल के लिए कर्मियों में कोई बदलाव नहीं -ऊपर
कई शोध -ग्रेड आपूर्तिकर्ता केवल छोटी मात्रा में ही काम करते हैं, और जब आपको दसियों ग्राम या सैकड़ों ग्राम की आवश्यकता होती है, तो वे अपना सिर हिला देते हैं। हम ल्यूप्रोलाइड में भिन्न हैं: प्रक्रिया तर्क के समान सेट का उपयोग करके छोटे परीक्षण, पायलट परीक्षण, स्केल अप। अब हम स्थिर रूप से किलोग्राम उत्पाद की आपूर्ति कर सकते हैं, और हम बैचों के बीच शुद्धता, अशुद्धता प्रोफ़ाइल और उपज को नियंत्रित कर सकते हैं। यदि आप माइक्रोस्फीयर फॉर्मूलेशन का पायलट परीक्षण कर रहे हैं, या सत्यापन के लिए तीन बैच चलाने के लिए तैयार हैं, तो आपको अब कच्चे माल के बारे में चिंता करने की आवश्यकता नहीं है।

2. पर्याप्त रूप से शुद्ध, स्पष्ट अशुद्धता प्रोफ़ाइल के साथ
हम शुद्धिकरण के लिए ठोस चरण संश्लेषण, एफएमओसी रणनीति और बहु ​​चरण प्रारंभिक एचपीएलसी का उपयोग करते हैं। नियमित वस्तुओं की शुद्धता 98% से अधिक या उसके बराबर है, और प्रमुख वस्तुओं की शुद्धता 99% से अधिक या उसके बराबर या उससे अधिक हो सकती है। सीओए का प्रत्येक बैच, एचपीएलसी और एमएस ग्राफ़ के साथ। अशुद्धता प्रोफाइलिंग की आवश्यकता वाली वस्तुओं के लिए, हम ज्ञात अशुद्धियों की पूरी सूची प्रदान कर सकते हैं - ऑक्सीकृत अशुद्धियाँ, डीमिडेटेड अशुद्धियाँ, लापता पेप्टाइड्स, डिमर्स - हमारे पास डेटा है, और हम नियंत्रण भी प्रदान कर सकते हैं।

3. संरचनात्मक पुष्टि जानकारी, उपयोग के लिए तैयार
सबमिशन में संरचनात्मक पुष्टिकरण डेटा की कमी कई शोधकर्ताओं के लिए सिरदर्द है। जब हम ल्यूप्रोलाइड बनाते हैं, तो हम परमाणु चुंबकीय अनुनाद (एनएमआर), अवरक्त अनुनाद (आईआर) और उच्च रिज़ॉल्यूशन मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एचआरएमएस) का डेटा रखते हैं। यदि आपको आवश्यकता है, तो हम आपको डेटा का पूरा सेट देंगे, कोई टेम्पलेट नहीं। पहले, एक ग्राहक सीधे इन डेटा को घोषणा दस्तावेजों से जोड़ता था, समीक्षा में समस्या नहीं उठाई गई थी।

4. अशुद्धता नियंत्रण, जिसका हम मिलान कर सकते हैं
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95% और संरचना पुष्टिकरण डेटा। ऑक्सीकृत अशुद्धियाँ, डीमिडेटेड अशुद्धियाँ, गायब पेप्टाइड्स सभी सामान्य अशुद्धियाँ हैं, और विशेष अशुद्धियाँ अनुकूलित की जा सकती हैं।

कहानी 1: एक जेनेरिक दवा कंपनी, माइक्रोस्फीयर पायलट स्केल{{1}ऊपर
उन्होंने दूसरी कंपनी का पेप्टाइड आज़माया, लेकिन जब वे पायलट परीक्षण के लिए आए, तो कंपनी ने कहा कि वे किलोग्राम ग्रेड नहीं कर सकते। उन्होंने हमें ढूंढ लिया, और हमने सीधे उनकी आवश्यकताओं के अनुसार किलोग्राम ग्रेड में ल्यूप्रोलाइड के तीन बैच प्रदान किए, जिसमें 99% से अधिक शुद्धता और छोटे परीक्षण में अन्य पेप्टाइड के समान अशुद्धता प्रोफाइल थे। उन्होंने पायलट परीक्षण चलाने के लिए इन तीन बैचों का उपयोग किया, डेटा स्थिरता बहुत अच्छी है, और फिर सीधे एक दीर्घकालिक आपूर्ति समझौते पर हस्ताक्षर किए। दूसरे पक्ष के आर एंड डी मैनेजर ने कहा, "मुझे आपूर्तिकर्ता बदलने से सबसे ज्यादा डर लगता है, लेकिन आप इसे छोटे से बड़ा बना सकते हैं, जिससे हमें बहुत परेशानी से बचाया जा सकता है।"

कहानी 2: घरेलू दवा कंपनी अनुसंधान संस्थान, अशुद्धता अनुसंधान
वे ल्यूप्रोलाइड के एक सामान्य संस्करण की रिपोर्ट करना चाहते थे, और उनमें कई प्रमुख अशुद्धता नियंत्रणों का अभाव था। हमने उनके लिए छह अशुद्धियों को संश्लेषित किया, जिनमें से सभी एनएमआर और एमएस पुष्टिकरण डेटा के साथ 95% से अधिक शुद्ध थीं। उन्होंने फाइलिंग में सीधे डेटा का उपयोग किया, और मूल्यांकन के दौरान अशुद्धता भाग को एक बार में पारित कर दिया गया, और कोई पूरक जारी नहीं किया गया।

कहानी 3: कॉलेज फ़ार्मेसी प्रयोगशालाएँ, लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्टेबल शोध
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%), और उन्हें रिलीज़ कैनेटीक्स का अध्ययन पूरा करने में मदद की। बाद में, पेपर जर्नल ऑफ़ कंट्रोल्ड रिलीज़ में प्रकाशित हुआ, और पावती में हमारा उल्लेख किया गया।

हम छोटे परीक्षणों से लेकर किलोग्राम तक, कई वर्षों से ल्यूप्रोलाइड पर काम कर रहे हैं। यदि आप संबंधित अनुसंधान और विकास कर रहे हैं, और स्थिर, संपूर्ण डेटा की आवश्यकता है, और छोटी से लेकर बड़ी मात्रा में अनुसंधान -ग्रेड ल्यूप्रोलाइड की आपूर्ति की जा सकती है, तो हमसे बात करने के लिए आपका स्वागत है।